एमआरएम हेल्थ ने अल्सर रोगी की भर्ती पूरी की | topgovjobs.com

गेन्ट, बेल्जियम:

– उपचारात्मक अगली पीढ़ी के लाइव माइक्रोबायोम कंसोर्टिया MH002 के साथ अल्सरेटिव कोलाइटिस में अपने चरण 2ए परीक्षण में पूर्ण रोगी नामांकन, 2023 की तीसरी तिमाही में अपेक्षित प्रथम-पंक्ति परिणाम।
– दुर्लभ रोग संकेत एक्यूट पाउचिटिस में इसके ओपन-लेबल चरण 2 परीक्षण में रोगी का नामांकन चल रहा है।
– एक नए निवेशक के रूप में SFPIM, बेल्जियन सॉवरेन वेल्थ फंड को आकर्षित किया और कंपनी के रनवे का विस्तार करने और क्लिनिकल और प्रीक्लिनिकल पाइपलाइन को और विकसित करने के लिए मौजूदा निवेशकों और SFPIM से अतिरिक्त धन प्राप्त किया।
– टाइप 2 मधुमेह में अपने भागीदार कार्यक्रम के भीतर प्रीक्लिनिकल विकास लक्ष्यों को प्राप्त करके अगला IFF माइलस्टोन भुगतान प्राप्त किया।
– पार्किंसंस रोग में अपने प्रीक्लिनिकल कार्यक्रम को और तेज करने के लिए फ्लेमिश ग्रांट एजेंसी VLAIO से €2 मिलियन का अनुदान प्राप्त किया।
– अपने आईपी पोर्टफोलियो को और मजबूत करने के लिए 3 अतिरिक्त अमेरिकी पेटेंट प्राप्त किए और 2 नए अंतर्राष्ट्रीय पेटेंट आवेदन दायर किए।

एमआरएम हेल्थ, एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी है, जो अपने मालिकाना और अद्वितीय कोरल® प्लेटफॉर्म तकनीक के आधार पर अगली पीढ़ी के लाइव माइक्रोबायोम कंसोर्टियम थैरेपी विकसित करने पर केंद्रित है, ने आज 2023 तक अपने विभिन्न चल रहे चिकित्सीय कार्यक्रमों और अंतर्दृष्टि पर एक व्यावसायिक अपडेट प्रदान किया।

 

2023 के लिए नियोजित प्रमुख मील के पत्थर:

 

– Q3 2023 में अल्सरेटिव कोलाइटिस में MH002 के साथ चरण 2a परीक्षण से प्रथम-पंक्ति डेटा और Q4 2023 में मशीन रीडिंग
– Q4 2023 में तीव्र पाउचिटिस में MH002 के साथ ओपन-लेबल चरण 2 परीक्षण से प्रारंभिक डेटा
– आईएफएफ से जुड़े टाइप 2 मधुमेह कार्यक्रम में अवधारणा का प्रीक्लिनिकल प्रमाण
– पार्किंसंस रोग कार्यक्रम में विवो रोग मॉडल अध्ययन को पूरा करना

 

“2022 में, हमने न केवल अपने नैदानिक ​​कार्यक्रमों की प्रगति से संबंधित प्रमुख मील के पत्थर हासिल किए, बल्कि प्रमुख प्रीक्लिनिकल लक्ष्य भी हासिल किए और अपनी महत्वाकांक्षी विकास योजनाओं को जारी रखने के लिए अतिरिक्त कमजोर पड़ने और गैर-कमजोर धन प्राप्त किया।एमआरएम हेल्थ के सीईओ सैम पोसेमियर्स ने कहा। “जनवरी की शुरुआत में अल्सरेटिव कोलाइटिस में MH002 के साथ चरण 2a अध्ययन में रोगी नामांकन को पूरा करके हम एक प्रमुख मील के पत्थर तक पहुंच गए, जबकि तीव्र पाउचिटिस में हमारे चरण 2 के अध्ययन में रोगी भर्ती की प्रगति जारी है। हमारे CORAL® प्लेटफॉर्म की शक्ति का उपयोग करते हुए और 2022 की सफलताओं पर आगे बढ़ते हुए, टाइप 2 मधुमेह (T2D), गैर मादक वसायुक्त यकृत रोग (NAFLD), और पार्किंसंस रोग में हमारे प्रीक्लिनिकल कार्यक्रम और भी आगे बढ़ेंगे, – अवधारणा के प्रीक्लिनिकल परीक्षण के साथ T2D कार्यक्रम के लिए 2023 में अपेक्षित है। हमारी प्रभावी प्रगति ने एसएफपीआईएम को एमआरएम हेल्थ में शामिल होने और हमारे मौजूदा निवेशकों के साथ साझेदारी करने का भरोसा दिया है ताकि सफलता के रास्ते पर जारी रखने के लिए फॉलो-ऑन फाइनेंसिंग को बंद किया जा सके।।”

 

अल्सरेटिव कोलाइटिस और एक्यूट पाउचिटिस में MH002 के साथ नैदानिक ​​विकास

 

MRM Health MH002-UC-201 अध्ययन बेल्जियम, पोलैंड और चेक गणराज्य में क्लिनिकल साइटों के साथ एक बहुकेंद्रीय, दोहरा-अंधा, यादृच्छिक, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण है, जिसे MH002 की सुरक्षा, यंत्रवत प्रभाव और आधारभूत प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। बीमारी में। गतिविधि। एमआरएम हेल्थ ने अब हल्के से मध्यम यूसी वाले सभी 45 रोगियों को नामांकित किया है। परीक्षण के बारे में अधिक जानकारी पर उपलब्ध है क्लिनिकलट्रायलरजिस्टर.ईयू.

 

एमआरएम हेल्थ के चिकित्सा निदेशक डॉ लूडो हाज़ेन ने टिप्पणी की: “हम इस अभिनव यूसी परीक्षण के लिए भर्ती पूरी करके बहुत खुश हैं, जो एमआरएम स्वास्थ्य और हमारे प्रमुख उत्पाद एमएच002 के विकास के लिए एक वास्तविक मील का पत्थर है। अब हम 2023 के दौरान नैदानिक ​​परिणाम डेटा का विश्लेषण करने की उम्मीद करते हैं।”

 

MH002 वर्तमान में UC के क्षेत्र में सबसे उन्नत रैशनल डिज़ाइन कंसोर्टियम थेरेपी है। एमआरएम हेल्थ की प्रोप्रायटरी कोरल (आर) तकनीक के माध्यम से विकसित, एमएच002 में 6 अच्छी तरह से चित्रित कमेंसल स्ट्रेन शामिल हैं और उन प्रमुख तंत्रों को संबोधित करने के लिए अनुकूलित किया गया है जो रोग को बढ़ाने वाली शक्ति, प्रतिरोध और संलग्नता के साथ चलाते हैं। MH002 का उत्पादन MRM हेल्थ के अभिनव मानकीकृत और स्केलेबल cGMP मैन्युफैक्चरिंग प्लेटफॉर्म का उपयोग करके किया जाता है, जो पूरे कंसोर्टिया को एक दवा पदार्थ के रूप में बनाने में सक्षम बनाता है, जिससे प्रमुख नियामक और रोगी अनुपालन लाभ मिलने की उम्मीद है।

 

इसके अलावा, MH002 की वर्तमान में चल रहे एक बहु-केंद्रीय, ओपन-लेबल चरण 2 अध्ययन में भी जांच की जा रही है, जिसमें एक्यूट पाउचिटिस वाले रोगियों को नामांकित किया गया है, जो एक दुर्लभ बीमारी है जिसकी चिकित्सा आवश्यकता पूरी नहीं हुई है।

 

चयापचय रोगों में आईएफएफ से जुड़ा कार्यक्रम

 

एमआरएम हेल्थ की 2020 से आईएफएफ के साथ चल रही कॉर्पोरेट साझेदारी है, जिसका लक्ष्य विभिन्न प्रकार के चयापचय संबंधी रोगों को दूर करना है। इस शोध में, मालिकाना कोरल® प्लेटफॉर्म और चयनित आईएफएफ उपभेदों को जीवित जीवाणु उपभेदों के संयोजन के आधार पर उपन्यास उपचार विकसित करने के लिए जोड़ा गया है। टी2डी में अपने चल रहे कार्यक्रम के हिस्से के रूप में, एमआरएम हेल्थ हाल ही में प्रीक्लिनिकल विकास लक्ष्यों को सफलतापूर्वक प्राप्त करके अगले मील के पत्थर पर पहुंच गया है। NAFLD में चल रहे कार्यक्रम के भीतर, MRM हेल्थ और IFF ने आशाजनक लीड कंसोर्टिया और प्रीक्लिनिकल परिणाम विकसित करना जारी रखा है, यह दर्शाता है कि नौ-स्ट्रेन बैक्टीरियल कंसोर्टियम NAFLD और लीवर फाइब्रोसिस की प्रगति को धीमा कर देता है। इस काम का एक हिस्सा हाल ही में में प्रकाशित हुआ था बायोमेडिसिन.

 

प्रीक्लिनिकल प्रोग्राम

 

एमआरएम हेल्थ का पार्किंसंस रोग (पीडी) में चल रहा एक प्रीक्लिनिकल प्रोग्राम है, जो न्यूरोइन्फ्लेमेशन और न्यूरोनल सेल डेथ, पीडी के दो हॉलमार्क को लक्षित करने वाले चिकित्सीय कंसोर्टिया के त्वरित विकास के लिए अपनी मालिकाना कोरल® तकनीक का लाभ उठाता है। पीडी में विशिष्ट माइक्रोबायोम हस्ताक्षरों पर हाल के निष्कर्षों के आधार पर, पीडी रोगी सहकर्मियों के व्यापक आंतरिक विश्लेषण से प्राप्त किया गया, और रहना लक्ष्य रोग तंत्र को प्रभावित करने के लिए विशिष्ट जीवाणु उपभेदों की क्षमता दिखाने वाला रोग मॉडल डेटा, एमआरएम हेल्थ ने हाल ही में फ्लेमिश अनुदान एजेंसी वीएलएआईओ से €2 मिलियन का अनुदान प्राप्त किया। यह पीडी के क्षेत्र में कंपनी की आरएंडडी गतिविधियों को और तेज करेगा और क्लिनिक के लिए एक नई और अलग चिकित्सीय रणनीति को आगे बढ़ाएगा।

 

एमआरएम हेल्थ के पास स्पोंडिलोआर्थराइटिस (एसपीए) के क्षेत्र में एक सतत खोज कार्यक्रम भी है, जो वीआईबी के साथ अपनी साझेदारी और प्रोफेसर की अग्रणी विशेषज्ञता का लाभ उठा रहा है। जेरोइन रेज़ (VIB – KU ल्यूवेन) और प्रो। डिर्क इलेवाउट (VIB-UGent)। SpA वाले रोगियों में माइक्रोबायोम परिवर्तन के गहन विश्लेषण से SpA में विशिष्ट और कार्रवाई योग्य माइक्रोबायोम हस्ताक्षर का पता चला। TNFdeltaARE माउस मॉडल में तर्कसंगत रूप से डिज़ाइन किए गए चिकित्सीय कंसोर्टियम उम्मीदवार का हाल ही में परीक्षण किया गया था, जो रोगों के विकास के खिलाफ महत्वपूर्ण सुरक्षा दर्शाता है।

 

बौद्धिक संपदा

 

माइक्रोबायोम के क्षेत्र में एमआरएम हेल्थ की बौद्धिक संपदा की स्थिति काफी मजबूत हो गई थी जब यूएस पेटेंट कार्यालय ने हाल ही में 3 नए अमेरिकी पेटेंट जारी किए थे, जिसमें गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों को कम करने के लिए कंसोर्टियम थेरेपी और उपचार विधियों की एक विस्तृत श्रृंखला शामिल थी। एमआरएम हेल्थ थेराप्यूटिक कंसोर्टिया और मालिकाना कोरल® प्लेटफॉर्म के पहलुओं दोनों में पिछले 12 महीनों में नए आवेदन दायर किए गए हैं, 2023 में अतिरिक्त पेटेंट दिए जाने की उम्मीद है।

 

कोरल® के बारे में

 

एमआरएम हेल्थ का कोरल® प्लेटफॉर्म जैव सूचना विज्ञान-निर्देशित मानव खोज इंजन का उपयोग करता है, जो एक एकल दवा पदार्थ के रूप में कंसोर्टिया अनुकूलन और विनिर्माण को आगे बढ़ाने के साथ संयुक्त है। प्रोप्रायटरी कंसोर्टियम ऑप्टिमाइज़ेशन टेक्नोलॉजी अगली पीढ़ी के कंसोर्टियम थेरेपी के विकास को तेजी से कार्रवाई, अधिक शक्ति और मजबूती के साथ सक्षम बनाती है। अभिनव स्केलेबल, मजबूत, और मानकीकृत cGMP-अनुपालन कंसोर्टिया निर्माण तकनीक संपूर्ण चिकित्सीय संघ को एकल निर्माण प्रक्रिया में एकल दवा पदार्थ के रूप में निर्मित करने में सक्षम बनाती है जो गति, कम जटिलता और बढ़ी हुई मजबूती में मौजूदा दृष्टिकोण से कहीं अधिक है।

 

एमआरएम स्वास्थ्य के बारे में

 

एमआरएम हेल्थ एनवी, गेन्ट, बेल्जियम, एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो मानव माइक्रोबायोम पर आधारित अनुकूलित अगली पीढ़ी के कंसोर्टियम थेरेपी के विकास पर केंद्रित है। कंपनी ने एकल दवा पदार्थ के रूप में बैक्टीरियल कंसोर्टिया को डिजाइन, अनुकूलित और निर्माण करने के लिए अपने मालिकाना कोरल® प्लेटफॉर्म के साथ एक विविध पोर्टफोलियो बनाया है। उनका सबसे उन्नत कार्यक्रम, MH002, 6 सुविचारित और तर्कसंगत रूप से चयनित कॉन्सल स्ट्रेन का एक अनुकूलित संघ है। MH002 का वर्तमान में हल्के से मध्यम अल्सरेटिव कोलाइटिस और तीव्र पाउचिटिस वाले रोगियों में क्रमशः दो चरण 2 अध्ययनों में अध्ययन किया जा रहा है। अतिरिक्त परियोजना विकास में पार्किंसंस रोग में एक प्रीक्लिनिकल प्रोग्राम, टाइप 2 मधुमेह और NAFLD (दोनों IFF, पूर्व में ड्यूपॉन्ट से जुड़े) में प्रीक्लिनिकल प्रोग्राम और स्पोंडिलोआर्थराइटिस सहित ऑटोइम्यून बीमारियों में एक खोज कार्यक्रम शामिल है।

 

 

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